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普通三类澳门威尼斯81138.com许可

人员要求:

1、法定代表人:身份证原件及学历证书原件,或无学历证书,提供户口本原件(户口本有标注学历情况),个人简历

2、企业负责人:身份证原件及学历证书原件,个人简历

3、质量负责人:身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历(澳门威尼斯81138.com、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理、计算机专业),相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历

4、质量机构管理负责人:身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历(澳门威尼斯81138.com、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复工程技术、检验学、管理、计算机专业),相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历

5、验收员:身份证原件及学历证书原件【中专以上相关专业学历、专业不限】、个人简历

6、体检报告,可用健康证代替(D类)

7、地址要求:使用面积至少45平方,其中仓库15平,经营场地30平

产品要求:三类产品信息1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、澳门威尼斯81138.com经营许可证或生产许可证4、授权书

二类澳门威尼斯81138.com经营备案

人员要求

1、法定代表人/企业负责人(可以为同一人):身份证原件及学历证书原件,或无学历证书,提供户口本原件(户口本有标注学历情况),个人简历;

2、质量负责人:身份证原件及学历证书原件【大专以上相关专业学历(澳门威尼斯81138.com、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机专业),毕业满三年从事相关行业三年以上工作经验】、个人简历;

3、地址要求:使用面积至少45平方,其中仓库15平,经营场地30平

体检报告,可用健康证代替(D类);

产品要求:二类产品信息1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、澳门威尼斯81138.com经营许可证或生产许可证4、澳门威尼斯81138.com二类备案5、授权书 

一次性无菌类(重点监管)

人员要求

1、法定代表人:身份证原件及学历证书原件,或无学历证书,提供户口本原件(户口本有标注学历情况),个人简历;

2、企业负责人:身份证原件及学历证书原件(大专以上),个人简历;

3、质量负责人:身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历(澳门威尼斯81138.com、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理、计算机专业),相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历;

4、质量机构管理负责人:身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历(澳门威尼斯81138.com、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复工程技术、检验学、管理、计算机专业),相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历;

5、验收员:身份证原件及学历证书原件【中专以上相关专业学历、专业不限】、个人简历;

6、体检报告,可用健康证代替(D类);

7、地址要求:建筑面积至少140平方,其中仓库100平,经营场地30平;

产品要求:1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、澳门威尼斯81138.com经营许可证或生产许可证4、授权书

体外诊断试剂类

人员要求

1、法定代表人:身份证原件及学历证书原件,或无学历证书,提供户口本原件(户口本有标注学历情况),个人简历;

2、企业负责人:身份证原件及学历证书原件(大专及以上学历),个人简历;

3、质量负责人:身份证原件及学历证书原件【检验学本科以上相关专业学历),从事澳门威尼斯81138.com质量管理相关工作三年以上】、个人简历;

4、质量机构负责人:身份证原件及学历证书原件【专科以上相关专业学历(澳门威尼斯81138.com、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、检验学、卫生检验与检疫技术等医学相关专业),相关质量工作经历满三年以上】、个人简历;

5、验收员:身份证原件及学历证书原件【检验学本科以上相关专业学历),从事澳门威尼斯81138.com质量管理相关工作三年以上】、个人简历;

6、体检报告,可用健康证代替(D类);

7、地址要求:使用面积至少100平方,通过第三方物流做;

产品要求:三类产品信息1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、澳门威尼斯81138.com经营许可证或生产许可证4、授权书。

 

 


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